Prescritores
A receita é o documento. O resto é ruído.
Resumo operacional para médico e cirurgião-dentista habilitados. Protocolo CFM de epilepsia refratária, o que a Anvisa exige na receita da 660 e como acompanhar.
Quem prescreve
Profissional legalmente habilitado, com registro ativo no conselho. CRM ou CRO. Acompanhamento clínico, ajuste de dose, relato de evento adverso e lista de demais medicamentos fazem parte do ato, não de um “plus”.
Receita da 660
Nome do paciente, nome comercial do produto (não use CBD, hemp oil, Blue ou Gold), posologia em dose diária, data, assinatura, número e conselho.
Receita no Brasil
THC ≤ 0,2%: controle especial branca, 2 vias. THC > 0,2%: amarela tipo A. Validade 30 dias. Prescrição eletrônica prevista na RDC 1.000/2025.
Acompanhamento CFM
Relatório eletrônico (anexos V ou VI) a cada 4 a 6 semanas no primeiro ano, depois a cada 12 semanas, no uso compassivo de epilepsia refratária.
Protocolo CFM 2.113, epilepsia refratária
Crianças e adolescentes, depois de esgotadas alternativas medicamentosas. Falha de dois anticonvulsivantes tolerados e apropriadamente usados, monoterapia ou combinação, critério ILAE (Fisher et al., Epilepsia 2014). CBD em adição aos fármacos em uso. Fonte: protocolos CFM.
Início
2,5 mg/kg/dia, via oral, em duas tomadas.
Titulação
Aumentar 5 mg/kg/dia a cada 7 dias.
Teto
Até 25 mg/kg/dia, em duas tomadas.
Janela
Mínimo de 5 semanas para achar dose tolerável.
Monitorar interação via citocromo P-450 (3A, 2C, 1A, 2D6, 2B). Nível plasmático de anticonvulsivantes, enzimas hepáticas e hemograma antes e durante. Isso não é burocracia. É o que evita hepatotoxicidade com valproato e surpresa com clobazam.
Antes de assinar
- Listar os demais fármacos. CBD sobe ou desce concentração de muita coisa.
- Hepatopata: dose menor. Parkinson: dose alta pode piorar tremor.
- Gestante, lactante e homem que planeja paternidade: MSD desaconselha.
- Produto informal: só 31% dos rótulos de CBD no varejo estavam certos.
- Ansiedade, dor e sono não têm evidência de alta qualidade. Diga isso ao paciente.
- A Organics Med não emite receita e não intermedia a 660.
O que a Organics Med oferece ao prescritor hoje
Educação regulatória e científica. Encaminhamento correto da via do paciente (gov.br / RDC 660) enquanto a via empresarial não estiver publicada. Quando houver produto com Autorização Sanitária, a conversa muda para item, lote e bula. Não antes.